Come opera il consulente per la marcatura CE a Milano
Area ISO offre la propria consulenza in materia di marcatura CE e messa a norma di prodotti e macchinari nuovi e usati. In generale ogni situazione viene valutata ad hoc, di volta in volta, ma in generale il processo di consulenza per il raggiungimento della
dichiarazione di conformità CE prevede i seguenti passi:
- analisi preliminare delle direttive (Macchine, PED, etc) applicabili al caso in analisi;
- analisi dei rischi con la valutazione dei pericoli ed elenco delle soluzioni adottate per prevenirli;
- redazione del Fascicolo Tecnico della costruzione con la verifica dei requisiti essenziali di salute e sicurezza delle direttive applicabili;
- asssistenza alla redazione del manuale delle istruzioni per l'uso che descrive la macchina, le modalità di uso la manutenzione;
- redazione della dichiarazione di conformità;
- sintesi dei dati per la marcatura CE da apporre sulla macchina, come richiesto dalla direttiva.
Il risultato della valutazione dei rischi viene raccolto in una relazione scritta contenente le misure di prevenzione e protezione specifiche che tendano ad eliminare o, al limite, ridurre il rischio al quale sono esposti gli utilizzatori.
La nostra consulenza per la stesura di tutta la documentazione necessaria per la
marcatura CE e per la verifica e messa a norma di macchinari usati con relative perizie asseverate prevede:
- perizie asseverate su macchinari
- dichiarazione di conformità della macchina
- manuale d'uso relativo al modello
- documentazione di produzione della macchina per la rintracciabilità
- documentazione delle prove
- creazione del fascicolo tecnico
- le procedure documentate di produzione
Audit di Conformità alla direttiva macchine
Effettuiamo audit per verificare la conformità del prodotto/macchinario agli standard CE richiesti dalle normative europee.
Documentazione Tecnica
Prepariamo e controlliamo la documentazione tecnica necessaria per ottenere la marcatura CE per ogni tipo di prodotto/macchinario o linea di macchine.
Perché scegliere i nostri servizi di Certificazione CE a per le aziende di Milano?
Offriamo:
- esperienza decennale nella consulenza per la marcatura CE a Milano;
- servizi di certificazione rapidi e conformi alle normative vigenti;
- supporto completo per aziende di ogni dimensione e settore.
Il nostro servizio di consulenza sulla marcatura CE di macchine e prodotti è improntato a garantire la conformità alle normative UE in modo efficiente e tempestivo.
Che cos'è la Marcatura CE?
La
Marcatura CE è un requisito obbligatorio per molti prodotti commercializzati all'interno del mercato europeo. Essa certifica che il prodotto è conforme ai requisiti di sicurezza, salute e tutela dell'ambiente imposti dall'Unione Europea. I macchinari sono caratterizzati da una loro propria direttiva europea, la cosiddetta
Direttiva Macchine: il 29 giugno 2023 è stato pubblicato il nuovo regolamento (UE) 2023/1230 relativo alle macchine, che andrà a sostituire la direttiva macchine 2006/42/CE. C'è una grossa novità a livello legislativo perchè la Direttiva viene trasformata in Regolamento, ovvero in un atto legislativo dell'UE direttamente applicabile in ciascuno degli Stati Membri, senza bisogno di recepimento. Il nuovo regolamento macchine potrà essere applicato dal 20 gennaio 2027, (42 mesi dopo la sua entrata in vigore); da tale data non sarà più applicabile la Direttiva Macchine 2006/42/CE che risulterà quindi abrogata.
Che cos'è la marcatura CE per i macchinari?
La marcatura CE è un simbolo che indica che un macchinario è conforme alle direttive europee applicabili, in particolare quelle riguardanti la sicurezza e la salute. La marcatura è obbligatoria per poter vendere macchinari nel mercato dell'Unione Europea.
Quali macchinari devono avere la marcatura CE?
Tutti i macchinari che rientrano nelle direttive europee, in particolare la Direttiva Macchine 2006/42/CE, devono ottenere la marcatura CE prima di essere messi sul mercato europeo.
Come ottenere la marcatura CE per un macchinario?
Per ottenere la marcatura CE, il produttore deve garantire che il macchinario soddisfi i requisiti delle direttive applicabili. Questo processo include anche l'analisi dei rischi, la preparazione di un fascicolo tecnico e la dichiarazione di conformità CE.
Quali sono le sanzioni per la mancanza della marcatura CE?
La mancata marcatura CE può comportare sanzioni gravi, tra cui multe, ritiro dei prodotti dal mercato e, in alcuni casi, procedimenti penali per il produttore o distributore.
Chi è responsabile della marcatura CE?
Il produttore del macchinario è il principale responsabile della marcatura CE. Tuttavia, importatori e distributori hanno anch'essi delle responsabilità nel garantire che solo macchinari conformi vengano immessi sul mercato.
Quali sono i requisiti tecnici per la marcatura CE?
I requisiti tecnici includono la conformità alle norme di sicurezza, la valutazione dei rischi, la preparazione di un fascicolo tecnico completo e la dichiarazione di conformità CE. Ogni macchinario deve essere valutato per il suo utilizzo previsto e i rischi associati.
Cosa deve contenere la dichiarazione di conformità CE?
La dichiarazione di conformità CE deve includere il nome e l'indirizzo del produttore, una descrizione del macchinario, le direttive e norme applicate, e una dichiarazione che il macchinario è conforme alle direttive europee applicabili.
Quali sono i vantaggi della marcatura CE per i produttori?
I principali vantaggi includono l'accesso al mercato europeo, la riduzione dei rischi legali e il miglioramento della fiducia dei clienti, che vedono la marcatura CE come un segno di sicurezza e qualità.
Qual è il ruolo degli organismi notificati nella marcatura CE?
Gli organismi notificati sono enti accreditati che possono eseguire valutazioni di conformità e rilasciare certificati per prodotti che richiedono un controllo esterno. Non tutti i macchinari necessitano dell'intervento di un organismo notificato.
Come posso sapere se un macchinario è realmente conforme alla marcatura CE?
Puoi verificare la conformità di un macchinario controllando la dichiarazione di conformità CE e il fascicolo tecnico. Inoltre, è possibile consultare il produttore o un organismo notificato per ulteriori accertamenti.
Altri link utili sulla marcatura CE
Azienda certificata ISO 9001:2015